Making a Difference
フェーズフォワードと協働し、ソリューション使用の実態を参照したい場合、一番参考になるのはフェーズフォワードのソリューションをご利用いただいているお客様のご意見です。以下に、お客様のご意見をいくつか紹介します。
“わが社の目標は、共通した安全なプラットフォームを構築し、クラス最高の堅固なプロセスを開発、あらゆる規制を遵守すること、およびそれらを通じて臨床試験の総合的品質を高めることでした。得られた成果はそれをさらに上回っています。”
Sonia Sousa
(Former) Director of the Clinical and Scientific Affairs Support Core
Philips Oral Healthcare
“今回の臨床試験をEDCに転換できたことに満足しています。これまでに実施した臨床試験で、臨床試験の早い段階におけるデータの可視性が向上したり、データ入力の段階からエディットチェックを始めることでデータの正確性が向上するといったメリットがInFormにあることがわかったので、現在はそれを活用しています。一時的なレポートを簡単に作成したり、クエリを短時間で解決できる点も評価しています。非常に大きな期待を抱いていましたが、それに見合う成果を得られたと考えています。”
Marina Nillni
EDC Implementation Program Manager
Dana-Farber/Harvard Cancer Center
“わが社は、フェーズフォワードとともに医薬品の安全性を追求しています。新製品の(Clintrace™)ECSMゲートウェイを使用することによって、有害事象報告を簡単な操作でコストをかけずに電子的に送信でき、報告書がFDAの最新の提出標準に準拠することが保証されます。これらのメリットは、ベータテスト期間中もはっきりと成果が現れていました。"
Stefano Nodari
Associate Director, Information Technology R&D
Bracco Group
“レビューツールを使用することによって、医療事務官と統計担当者が短時間でデータの管理と分析を実行できるようになり、結果の解釈に多くの時間を備えることができました。この戦略的アプローチは、FDAにおけるNDA安全性レビューの品質、速度、および透過性の改善に大いに役立つはずです。FDAで新しい標準が広範囲にわたって導入されることで改善が実現するでしょう。"
Chuck Cooper
Medical Reviewer
U.S. Food and Drug Administration
“革新的技術により、市販後医薬品の安全性向上に大いに役立つツールが新たに提供されます。それによって、私たちは公衆衛生に対して起こりうるリスクを短時間で効率的に特定するためのプロセス強化を今後も続けることができ、シグナル検出の最前線で尽力することができます。”
Dr. June Raine
Director of Post Licensing
U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
“臨床試験が成功するかどうかは、個々の被験者から得られた膨大な量の臨床試験データを即時利用可能な業界標準コードに変換する時間と効率によって決まります。わが社で実施したCentral Coding for InFormのベータテストでは、臨床試験プロセスのこの重要な部分で大幅な生産性向上が確認できました。Central Coding for InFormの特長と機能には、この部分の複雑さが十分に反映されているので、臨床試験の効率、正確性、および安全性の向上に役立ちます。”
Selena Sibbald
Global EDC Operations Director
Quintiles Transnational Corporation
“わが社の臨床試験はすべて業界をリードするeCROがEDCで実施しているので、かなり以前からInFormのメリットを理解しています。フェーズフォワードとは6年前からパートナー関係にあり、共同で多くの導入事例を成功させてきました。長期にわたるパートナー関係により効率も向上し、InFormを弊社のWebベースの臨床試験管理および報告システム（CTMS）であるInfoLinkと統合しました。弊社の技術プラットフォームが実現するデータ可視性を、高効率な臨床試験プロセスと組み合わせることによって、最終被験者/最終訪問からデータベースロックまでの時間を3〜8作業日に短縮できました。このような機能に加えて、フェーズフォワードが世界各国で積み重ねた経験は、世界展開を目指すPharmaLinkにとって特に重要であると考えています。”
Richard Staub
President and Chief Operating Officer
PharmaLinkFHI
“フェーズフォワードが業界トップであることは明白であり、今後も長い期間にわたって存在を示すであろうことが予想されました。フェーズフォワードが提供するシステムはユーザにとって扱いやすく、サービス部門も充実していると思われました。”
Irving Dark
VP, Business Development and Operations
Veristat Inc.
