Clinical Data Solutions
臨床データソリューション
治験スポンサー、CRO（Contract Research Organizations：開発業務受託機関）およびARO（Academic Research Organizations：学術研究機関）は、可能な限り安全な方法における治験開発および管理のために必要とされる要件や、複雑な作業に対応すべく常に努力しています。 同時に、臨床試験の成功率の向上、運用効率の改善、および投資収益率の増加を実現する方法が常に求められています。 フェーズフォワードの業界トップのテクノロジーソリューションを採用することによって、数々の企業がプロセスの合理化、サイクルタイムの短縮、経費削減、および詳細な情報に基づく決断を下すために必要となるデータへのアクセスに要する時間短縮などの効果的かつ実現可能な手法を見出してきました。フェーズフォワードは、革新的な技術プラットフォームをベースとするデータ収集および管理ソリューションを開発し、市場に提供しています。 バイオ製薬企業、医療機器企業、CRO、およびAROは、このソリューションを使用して臨床開発プロセス全体の管理を統合し、自動化することが可能です。 またフェーズフォワードは、電子データ収集（EDC：Electronic Data Capture ）および臨床データ管理（CDM：Clinical Data Management）の先駆者として、臨床データを収集、分析、および管理する方法を根本的に変えてきましたが、さらにリンカーンテクノロジーの開発したデータスタンダード適用技術を取り入れることによって、臨床試験の開始からFDAへの報告まで、製品の有効性と安全性を追跡するために必要なあらゆる機能を備えた包括的な臨床試験ソリューションを実現しました。
製品電子データ収集: InForm™業界トップのEDCソリューションであるInFormは、すでに2,500件以上の臨床試験で使用され、数千の施設の数万人の被験者のデータを管理しています。詳細を読む 臨床データ管理: Clintrial™市場をリードする臨床データ管理システムであるClintrialは、紙ベースの臨床データ入力の効率化をサポートし、リアルタイムデータアクセスとデータ品質の向上を実現します。詳細を読む データスタンダード適用: WebSDM™WebSDM（Web Submission Data Manager: Web申請データマネージャ）は、バイオ製薬企業がCDISC SDTMフォーマットの臨床データをロード、チェック、およびレビューし、さらにそのまま規制当局に提出可能なファイルを生成するための標準環境を提供します。詳細を読む |
