Electronic Data Capture

臨床試験のコストが増加し、新たな治療方法を市場投入するまでの期間短縮の必要性が強くなるにつれ、運用コストを抑え、市場投入までのプロセスを迅速化することができるEDC（Electronic Data Capture: 電子データ収集）などのテクノロジソリューションが改めて重要視されています。 データを電子的に収集し、高度なデータベースに保存することにより、臨床試験担当者、スポンサー、CRO、ARO、規制当局など、臨床試験の主要な関係者が臨床データに迅速にアクセスできるようになるため、早い時期から臨床試験を評価することができます。 その結果、臨床開発サイクルの過程で適宜臨床試験に関する決定を下すことができます。

高度なEDC技術によって、合理化された臨床試験設計、ワークフロー、不整合管理、コーディング、統合化に関する標準、規制遵守、および様々なレポート・分析の各機能が包括的なソリューションに組み込まれます。 これらの機能をすべて搭載したフェーズフォワードのInForm™ GTM（Global Trial Management: グローバル臨床試験管理）システムを使用するEDCソリューションは、2,500件を超える臨床試験で使用され、成功を収めています。

InForm GTM

治験コーディネータ、治験モニタ、データマネージャ、およびプロジェクトマネージャは、InForm GTMのわかりやすいインタフェースを使用することにより、作業効率と精度を高めることができます。 InForm GTMの高度なレポート・分析ツールを使用することにより、スポンサーは臨床開発サイクルの早い段階におけるデータの参照や対応、臨床試験の手順や経費のより効果的な管理が可能になります。InForm GTMの拡張性と使いやすさはすでに豊富な事例によって実証されているため、様々な種類や規模の臨床試験におけるグローバルな要件に十分対応が可能です。

  • 臨床試験の設計と設定の迅速化
  • ワークフローベースのわかりやすいGUI搭載
  • 豊富なクエリ管理処理機能
  • GCPやFDA 21 CFR Part 11などの規制ガイダンスへの適合のフルサポート
  • CDISC標準のサポート
  • 完全に統合されたリアルタイムの臨床試験管理レポート・分析機能提供
  • 変更可能な標準レポートおよびアドホックレポートの豊富なライブラリ
  • コーディング、オフラインでのデータ収集と管理、およびPDFによる保管と申請などの拡張モジュール
  • 拡張性のあるインターネットベースのアーキテクチャを採用することにより、あらゆる種類や規模の臨床試験をサポートし、ローカルおよびグローバルな規模にも対応
  • フェーズフォワードのCentral Coding、Empirica™ Trace安全性ソリューション、およびClintrial™臨床データ管理システムとの統合
  • 短期開発としてのASPソリューションあるいは自社運用のためのエンタープライズアダプションの提供
  • 多言語に対応する365日24時間体制のグローバルサポート
  
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