Clinical Trials
The LabPas CT™ (Clinical Trials) モジュールは、フェーズI臨床試験の受託施設業務を自動化します。構造化された手法を採用しており、フェーズIの臨床試験設定を数時間で終えることができます。
LabPas CTは、被験者募集から臨床試験の実施、サンプル処理、データ評価、データエクスポートまで、フェーズIの全段階をスケジューリングし、データを収集します。設定可能な電子データ入力フォームはフェーズI臨床試験専用に構造化されているので、ユーザインタフェースが非常にわかりやすく、あらかじめ設定されているデータコードや標準化された設定可能なエディットチェックなどの機能が装備されています。LabPas CTを使用すると、PDAやタッチスクリーンタブレットなどの無線携帯端末を被験者のいる場所に持ち込んで直接データを入力できます。また、被験者、薬、サンプル管に貼られているバーコードをスキャンしてデータ入力できるので、データ入力品質が向上します。薬物動態サンプルは、収集から準備、保管、発送まで、バーコードで追跡されます。また、臨床試験サンプル収集の追跡機能や、臨床検査結果をインポートするためのサードパーティ製検査システムとの接続機能も用意されています。出力データはすべて、設定可能なフェーズI専用のpdf形式の報告書または電子的データ授受が容易なCDISC ODMフォーマットファイルで作成されます。
主な機能
- 臨床試験作業をリアルタイムに監視できる統合ダッシュボード
- 21 CFR Part 11に適合した環境のサポート
- CDISC ODMフォーマットファイルによる出力
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Phone: 866-522-7271 or 802-223-9800
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Fax: 802-262-1065
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