Phase I Clinic Automation
フェーズI臨床試験は、人間による治験が開始されるという点で、臨床試験開発の重要な段階です。密接に連動し、常に変化を続ける今日の環境において、運用ワークフロー、品質、および諸経費を管理しながら効果的に臨床試験設定を管理する必要性を考えれば、フェーズIのスポンサーが自動化されたプロセス管理ソリューションを求めるのは当然のことです。
LabPas™ フェーズI臨床試験施設自動化およびデータ収集ソフトウェア
フェーズフォワードが提供するLabPas™ ソフトウェア製品スイートは、今日のフェーズI臨床試験施設における厳しい自動化要求への対応を支援します。電子データ収集システムと強力な運用管理プラットフォームの2つの役割を持つLabPasは、被験者募集とイベントスケジューリングにはじまり、被験者データ収集から薬物動態サンプル処理・医薬品在庫管理をへて、最終的なデータの評価とエクスポートまで、主なフェーズI臨床試験プロセスの自動化と統合を支援します。
フェーズI臨床試験では薬物動態試験に基づき決められた多くのタスクがスケジューリングされますが、LabPasのワークフロー自動化機能は、施設での臨床試験の準備作業および試験中の臨床プロセスと検査プロセスを合理化できます。LabPasを使用すると、臨床試験施設に無線携帯端末を導入し、フェーズI専用に設計された入力フォームを用いて試験データを被験者の傍で直接収集できます。被験者、投薬、およびサンプル容器のバーコードラベルをスキャンすると、自動的にエディットチェックが行われ、投薬とサンプル収集が正しく行われたことを保証します。LabPasは、投薬、採血、収集、バイタルサイン、ECG、理学検査、有害事象、その他のさまざまなデータについて、あらかじめ設定されているコードを使用しデータ収集します。また、リアルタイムのデータ表示機能、主な臨床試験業務指標の報告書作成機能、電子データ転送に用いられる標準CDISC出力フォーマットによるデータエクスポート機能を備えています。
フェーズフォワードのLabPas製品スイートは、高度な中核機能およびお客様のご要望により追加できる被験者募集 (LabPas SR)、臨床研究の設定と実施 (LabPas CT)、およびサンプル環境モニタリング (LabPas EM) の各アドオンモジュールで構成されています。
LabPas Customer Support:
Phone: 866-522-7271 or 802-223-9800
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Fax: 802-262-1065
E-mail Address: labpas.support@phaseforward.com
