Environmental Monitoring
The LabPas EM™ (Environmental Monitoring) モジュールは、フェーズIのサンプル、サンプル保管場所、および保管装置の状態を報告および監視し、問題が発生した場合は警告を生成することを目的として設計された、堅牢な環境モニタリングソフトウェアソリューションです。サンプル保管状況をきめ細かく管理して、フェーズI臨床試験実施施設に求められる品質と規制の要件が満たされていることを保証します。
主な機能
- 自席についたまま、1枚のダッシュボードからすべての設備を監視
- 温度、湿度、pHなどあらゆる種類の環境測定値を記録
- 測定値と代表的な検査装置（冷蔵庫、冷凍庫、安定性試験室、定温器、部屋、無菌区域、および機器）との関連付け chambers, incubators, rooms, sterile areas and instruments)
- セキュリティロールの割り当て、電子署名、および完全な監査証跡
- FDA 21 CFR Part 11、ISO、およびGxPの遵守
- グラフ表示によって潜在的な問題を発生前にすばやく特定
- スタッフに電話またはポケベルにて警告するためのセンサフォンの接続を確立
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