導入を検討しているお客様は、技術評価プロセスで最も重要視すべきなのはサービスであると考えておられます。導入とバリデーション、トレーニング、データ統合、および安全性モニタリングは、短期的および長期的な観点で実施する必要がある項目の一部です。

フェーズフォワードは、1997年以来、製薬・バイオ・医療機器分野のお客様に向けEDC(Electronic Data Capture:電子データ収集)、CDM(Clinical Data Management:臨床データ管理)、および安全性モニタリングおよび管理の各テクノロジソリューションの導入支援サービスを、主導的立場で設計しています。

アプリケーション導入

弊社のお客様の技術的、非技術的な要件を満たすために、フェーズフォワードは深い専門知識とあらゆる方面の問題に対応可能なスキルを備えたサービスチームを編成し、臨床試験の開発と実施からデータベースのロックや規制当局への申請まで包括的なサポートを提供します。設計および導入支援は、ASP(Application Service Provider:アプリケーションサービスプロバイダ)オプション、および、ソフトウェアライセンスの自社導入またはサードパーティプロバイダの製品と統合してご利用される際などの単独のコンサルティングサービスのどちらの形態でもご利用いただくことができます。詳細を読む

ホスティングおよびバリデーション

フェーズフォワードのホスティングサービスを利用すると、業界に適合したセキュアな環境で効率的な試験を短期間で実施できます。非常に有能な専門技術者で編成されるチームは、これまでに数千件の試験を成功させた実績があり、その経験から、世界中どこからでも試験データに高速かつ高い信頼性でアクセスできるようにするには何が必要かを熟知しています。詳細を読む

データ統合

臨床試験システムを開発する場合、特定の臨床試験の設計や相互運用性要件に応じて、さまざまな技術を導入するための設定作業が必要になります。バイオ・医薬・医療機器分野の企業では、社内システムとサードパーティソリューションの間の相互運用性をそれほど必要としないケースもあります。このようなケースでは、臨床試験を成功させるために必要なサポートを、フェーズフォワードの導入サービスだけでほぼ100%提供することができます。幅広いIT環境で臨床試験アプリケーションとそれ以外のアプリケーションを拡張および統合するために、より踏み込んだサービスを必要とするお客様には、技術面の実践とコンサルティングの2つを柱とする統合サービスを提供します。詳細を読む

ビジネスプロセスの最適化

プロセスの再設計と最適化は、新しいテクノロジから価値を最大限に引き出すために必要不可欠な作業です。フェーズフォワードは他の追随を許さない豊富な経験を活かして、弊社のアプリケーションを核とし、お客様の効率的なビジネスプロセスの設計および最適化をサポートします。BPO(Business Process Optimization:ビジネスプロセスの最適化)コンサルティングサービスは、弊社のソフトウェアを最適に活用することで最大限の効果と価値が生み出される機能とプロセスに注目します。目標は、お客様が短期間で測定可能な成果を上げられるようサポートすることです。詳細を読む

安全性データ管理

フェーズフォワードの安全性部門であるリンカーンテクノロジは、製品安全性とリスク管理という複雑で常に変化し続ける領域で製薬・医療機器・ワクチンの各分野の企業を支援する、高度に専門化されたサービスを提供します。弊社が提供する有害事象報告、データマイニング、シグナル検出などのテクノロジをご導入・ご利用中のお客様や、新しい安全性ソリューションの共同開発やカスタマイズを検討しているお客様が専門知識を必要とするとき、リンカーンテクノロジのサービスチームがお役に立ちます。詳細を読む

CDISCサービス

CDISC標準を使用すると、規制当局に電子的に提出する臨床試験データが標準仕様に基づいて作成されることが保証されます。同時に、単独の組織とそのシステムの中だけでなく、他の組織とそのシステムとの間においても、臨床プロジェクトの相互運用性が一気に高まります。治験プロセスの参加者にとって最も重要なことは、規制要件に準拠することだけでなく、治験領域で競争上の優位性を得るにはどのようにCDISC標準を利用すればよいかを理解することです。詳細を読む